メディシロンは、2004年以来、LC-MS / MSベースの生物学的分析を多様なグローバルクライアントにご提供しています。経験豊富なスタッフと最先端機器の組み合わせにより、高品質のデータをタイムリーで費用対効果の高い方法でご提供することが可能です。

 

ハイスループットの早期DMPKスクリーニング、GLP準拠の完全/部分メソッドバリデーション、IND対応TKのサンプル分析、GCLP準拠の臨床生物分析など、さまざまな創薬および開発段階のニーズに合わせて段階的なサービスをご提供しています。規制されているすべての生物学的分析サービスは、最新のFDA / EMA / MHLW / CNDA生物学的分析ガイドラインとも十分に連携しています。

 

生物学的分析ラボラトリ

 

メディシロンの生物学的分析ラボラトリには、世界中のお客様のニーズを満たすため最先端機器とラボラトリ情報管理システムが装備されています。メディシロンの非臨床研究施設の一部として、当社は、完全なGLP準拠の生物学的分析サービスをご提供しています。

 

生物学的分析サービスのための機器

 

LC-MS / MSシステム
  • SciexTriple Quad 6500+

  • SciexTriple Quad 5500

  • シマズLCMS-8050

  • SciexAPI 4000

  • ウォーターズアクイティックUHPLC

  • シマズネクセラUHPLC

 

LBAインストゥルメント
  • GE Biacore 8K SPRシステム

  • ジャイロラボxPlore

  • メソスケールディスカバリーSECTOR Imager S600

  • バイオプレックス200マルチプレックス イムノアッセイシステム

  • 分子デバイスSpectraMax i3x、M4、M5プレートリーダー

  • ハミルトン自動リキッドハンドリング ワークステーション

  • アプライドバイオシステムズ7500 リアルタイムPCRシステム

  • バイオテックELx405セレクトマイクロプレートウォッシャー

生物学的サンプル保存および調製装置
  • バイオテックライセラビーズ ミルホモジナイザー

  • MPBio Fastprep-24ビーズ ミルホモジナイザー

  • IKAULTRA-TURRAX T25デジタルディスペンサー

  • アジェラSPE-M96陽圧デバイス

  • バイオステージSPEドライ96サンプル濃縮装置

  • ミリQアカデミック

  • エッペンドルフ冷蔵遠心分離機 

 

 

生物学的分析

 

 1 LC-MS / MSメソッド開発

 2 LC-MS / MSメソッド転送L / li>

 3 LC-MS / MSメソッドバリデーション

  • フルバリデーション

  • 部分検証

  • クロス検証

 4血液血漿サンプル分析

 5組織サンプル分析

 

メソッド開発と検証

 

広範囲のバイオマトリックスに適用できます。非臨床および臨床検体分析。

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