メディシロンLBA部門は、大分子薬、ワクチンおよびバイオマーカーの非臨床および臨床開発をサポートするために、包括的かつFDA / CNDA GLP準拠の生物学的分析サービスをご提供しています。

 

ハイライト
  • 経験豊富な科学者と共に設立されたGLPラボ

  • 世界中のあらゆる国で実施されている非臨床および臨床試験の支援

  • サンプルおよびデータ管理用のWatson 7.4.1 LIMSの検証

  • 米国FDAの検査およびCNDA GLP認証

 

機能
  • 抗体の生産と表示

  • イムノアッセイ分析法の開発/移管/最適化および検証

  • T細胞免疫療法

  • バイオマーカー

  • ワクチン

  • 免疫原性

 

機器および装置
  • メソスケールディスカバリーSECTOR Imager S600

  • 分子デバイスSpectra Max i3x、M4、M5プレートリーダー

  • バイオテックELx405セレクトマイクロプレートウォッシャー

  • ハミルトン自動リキッドハンドリングワークステーション

  • ジャイロラボxPlore

  • アプライドバイオシステムズ 7500 リアルタイムPCRシステム

  • GEビアコア8K

  • バイオプレックス200 マルチプレックス イムノアッセイシステム

 

抗体産生および標識
  • 動物への予防接種(マウス/ラット/ウサギ/犬/猿)

  • アフィニティー精製

  • HRP /ビオチン/ FITC /ルテニウム標識

 

イムノアッセイ法の開発/移管/最適化および検証
  • PK/ TKアッセイ

  • ADAアッセイ

  • G GLPの非臨床試験および臨床試験支援

  • サポートペプチド、抗体、抗体フラグメント、タンパク質医薬品分析

 

T細胞免疫療法のためのバイオアッセイ
  • qPCR

  • サイトカインストーム

  • 免疫原性

 

バイオマーカーサービス
  • サイトカイン

  • 毒性バイオマーカー

  • 腫瘍バイオマーカー

  • 代謝バイオマーカー

  • 心臓血管バイオマーカー

  • 骨バイオマーカー

 

ワクチン事業
  • 多価ワクチンアッセイ

  • 多血清型抗体アッセイ

  • ワクチン免疫原性

 

薬物免疫原性分析
  • スクリーニング検査

  • 確認アッセイ

  • 滴定アッセイ

  • セルベース中和抗体検出

 

タンパク質、抗体、ワクチン、ADC、およびペプチド用の1ステーションサービスプラットフォーム

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